Medicamentele cu denumirea Colebil și Panzcebil indicate în tratarea problemelor biliare sau digestive ușoare, care se eliberau fără prescripție medicală, nu mai pot fi achiziționate din farmacii. Agenția Națională a Medicamentului anunță că a emis o informare privind blocarea temporară, cu caracter preventiv, a acestor produse comercializate pe piața din România de producătorul Biofarm SA, până la clarificarea unor aspecte referitoare la fabricantul de substanță activă. 
„Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR a dispus blocarea temporară a unor serii din medicamentele COLEBIL drajeuri, APP nr. 13377/2020/01, și PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente, APP nr. 5223/2012/01-02, produse de Biofarm SA și comercializate în România.
Măsura are caracter preventiv și a fost adoptată până la clarificarea unor aspecte care privesc fabricantul substanței active – bila de bovine – utilizate ca materie primă în fabricarea celor două medicamente”, conform Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Sursa citată arată că verificările nu vizează procesul de fabricație desfășurat de Biofarm SA și nici nu indică, în acest moment, existența unor probleme de calitate sau de siguranță ale produselor finite. Situația analizată se referă la clarificarea statutului de conformitate și autorizărilor deținute de fabricantul substanței active care intră în compoziția celor două medicamente biologice de uz uman.
ANMDMR colaborează cu autoritatea națională competentă din țara unde își desfășoară activitatea fabricantul materiei prime, pentru verificarea respectării cerințelor aplicabile privind buna practică de fabricație. Producătorul Biofarm SA a acordat sprijin demersurilor autorităților competente pentru clarificarea situației în cel mai scurt timp. „Până la finalizarea acestor verificări, seriile de produse aflate în depozitul producătorului și în lanțul de distribuție, inclusiv la nivelul farmaciilor, nu pot fi comercializate. Evaluarea datelor rezultate în urma verificărilor se va efectua cu prioritate, în vederea asigurării accesului pacienților din România la medicamente de calitate și siguranță incontestabile”, anunță oficialii.
Pentru a verifica dacă aceste medicamente mai sunt în farmacii sau nu, am trecut prin câteva unități din Piatra Neamț, unele parte ale lanțurilor mari cu reprezentare la nivel național. În nici una dintre acestea nu am găsit nici Colebil, nici Panzcebil. Farmaciștii ne-au explicat situația prezentată de Agenția Națională a Medicamentului și ne-au oferit produse cu substanță activă similară, unele cu preț mai mic decât clasicul Colebil, altele ceva mai scumpe, undeva la câteva zeci de lei.
(G. S.)
Parteneri
Mesagerul Bacău
Mobilizare uriașă pentru găsirea Andreei! Fetița de 11 ani, din Parava, a dispărut fără urmă
ZCH
Moldova sub atenționări colorate de caniculă dar și instabilitate
NewsEdge
Moment impresionant în Japonia. Medicii au format un scut uman în jurul unui pacient în timpul cutremurului
BusinessEdge
Prețul motorinei a urcat cu 7,5% în doar o săptămână. Statul promite ieftinirea, după ce scumpirea a generat un efect de domino în toată economia
